¼Ò½Ä

´º½º·¹ÅÍ

Á¦¸ñ ±è¼º±Ç ¹Ú»çÀÇ °Ç°­ÆíÁö - 330
ÀÛ¼ºÀÏÀÚ 2023-04-24
¡°±× ¹«¾ùº¸´Ù ȯÀÚ¿¡°Ô ÇØ´Â ³¢Ä¡Áö ¸»¶ó¡±


÷´Ü±â¼ú, ÷´ÜÀÇÇÐ, ÷´Ü°ø¹ý...

÷´Ü(peak, edge)À̶õ ¸»Àº ¡®¾î¶² ¹°Ã¼ÀÇ ³¯Ä«·Î¿î °¡ÀåÀÚ¸®, »ÏÁ·ÇÑ ³¡ºÎºÐ¡¯À̶õ ¶æÀÔ´Ï´Ù. ÷´ÜÀº ¡®ÃÖ°í¡¯, ¶Ç´Â ¡®¾Õ¼­°£´Ù¡¯¶ó´Â Àǹ̷Π»ç¿ëµË´Ï´Ù. ´õ °­Á¶ÇÏ·Á°í ¡®ÃÖ÷´Ü¡¯À̶ó´Â ¸»µµ ¾¹´Ï´Ù.

ÇÏ·ç°¡ ´Ù¸£°Ô ÷´Ü±â¼ú Á¦Ç°µéÀÌ ½ñ¾ÆÁ®³ª¿À°í ÀÖÀ¸´Ï, ¾î´À ºÐ¾ß¿¡¼­µç ÷´ÜÀ̶õ À̸§ÀÌ ºÙÀ¸¸é ÃÖ°íó·³ º¸ÀÔ´Ï´Ù.

ÇÏÁö¸¸ ÀÇÇÐ-ÀǼú, ½Å¾à¿¡¼­µµ ÷´ÜÀÌ Ç×»ó ÃÖ°í³Ä´Â Áú¹®¿¡ ´ëÇؼ­´Â ¡®±×·¸´Ù¡¯¶ó°í ´Ü¾ðÇϱⰡ ¾î·Æ½À´Ï´Ù.

¿¹¸¦ µé¸é ½Å¾à °³¹ß °úÁ¤Àº ±æ°íµµ º¹ÀâÇÕ´Ï´Ù.

Èĺ¸ ¹°ÁúÀÌ ¼±ÅÃµÇ¸é µ¿¹°½ÇÇèÀ» ÁøÇàÇÕ´Ï´Ù. ¾à¹°ÀÌ »ý¸íüÀÇ ¸ö ¾È¿¡ µé¾î°¬À» ¶§ ¾ÈÀüÇÑÁö¸¦ º¸´Â ¡®¾ÈÀü¼º¡¯, Áúº´¿¡ ´ëÇÑ ¾àÈ¿°¡ ÀÖ´ÂÁö¸¦ º¸´Â ¡®À¯È¿¼º¡¯ µî µÎ °¡Áö¸¦ ±âº»ÀûÀ¸·Î È®ÀÎÇÕ´Ï´Ù.

µ¿¹°½ÇÇèÀ» Åë°úÇÏ¸é »ç¶÷À» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇèÀÌ ÁøÇàµË´Ï´Ù. ´ë°³ ÀÓ»ó 1»ó, 2»ó, 3»ó µî ¼¼ ¹øÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇèÀÌ ÀÌ·ïÁý´Ï´Ù.

ÀÌ °úÁ¤¿¡¼­´Â ±âÁ¸ ¾à¹°°úÀÇ ºñ±³, À§¾à(Çöó½Ãº¸)°úÀÇ ºñ±³ µî ´Ù¾çÇÑ ¿¬±¸µéµµ ÁøÇàµË´Ï´Ù.

ÀÌ °úÁ¤Àº ¸î ³â ¶§·Î´Â 10³â ÀÌ»ó °É¸± ¼öµµ ÀÖÀ¸¸ç, ÀÓ»ó½ÃÇè ÁøÇà °úÁ¤¿¡¼­ ¾ÈÀü¼º, À¯È¿¼º¿¡¼­ ¹®Á¦Á¡ÀÌ µå·¯³ª ½Å¾à °³¹ßÀÌ ÁߴܵǴ »ç·Êµµ ÈçÇÕ´Ï´Ù. ºñ¿ëµµ ¹«Ã´ ¸¹ÀÌ µì´Ï´Ù.

ÀÌó·³ ¾î·Á¿î °ü¹®À» ´Ù Åë°úÇÏ°í, ±× ÀڷḦ º¸°Ç´ç±¹¿¡ Á¦ÃâÇØ Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Æ¾ß ½Å¾àÀ» Ãâ½ÃÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.

±×·¡¼­ ½Å¾àÀº ÷´Ü±â¼úÀÇ »ê¹°À̶ó°í ¸»ÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.

±×·¸´Ù¸é ±âÁ¸ÀÇ ¾à¹°À» Åõ¾àÇÏ´ø »ç¶÷µéÀº »õ·Î ³ª¿Â ÷´Ü ¾à¹°ÀÎ ½Å¾àÀ¸·Î ¹Ù·Î ¹Ù²Ù´Â °ÍÀÌ ÁÁÀ»±î¿ä?

ÀÌ´Â ¸Å¿ì Àü¹®ÀûÀÎ ºÐ¾ß¶ó¼­ ÇѵΠ¸¶µð·Î µü Àß¶ó¼­ ¸»¾¸µå¸®±â°¡ ¾î·Æ½À´Ï´Ù. ´Ù¸¸ ±×µ¿¾È ÀÇÇÐ ¿¬±¸ÀÇ °á·Ð¿¡ µû¸£¸é ¡®ÇÑ ¹ß¦º¸´Ù´Â ¹Ý ¹ß¦ Á¤µµ¸¸ ¾Õ¼­°¡´Â °Ô ÁÁ´Ù¡¯¶ó´Â °ÍÀÔ´Ï´Ù.

È÷Æ÷Å©¶óÅ×½ºÀÇ ¸» Áß¿¡¼­ ¡®±× ¹«¾ùº¸´Ù ȯÀÚ¿¡°Ô ÇØ´Â ³¢Ä¡Áö ¸»¶ó¡¯´Â °ÍÀÌ ÀÖ½À´Ï´Ù. ¶óƾ¾î·Î´Â ¡®Primum Non Nocere¡¯À̸ç, ¿µ¾î·Î´Â ¡®First, Do not harm¡¯ÀÇ ÀǹÌÀÔ´Ï´Ù.

½Å¾à °³¹ßÀÇ ÆÇ´Ü ±âÁØÀÎ ¡®¾ÈÀü¼º¡¯°ú ¡®À¯È¿¼º¡¯ Áß¿¡¼­ ¾ÈÀü¼ºÀÌ ´õ Áß¿äÇÏ´Ù°í º¸´Â °ßÇضó°í Çؼ®ÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. µÎ °¡Áö¸¦ ´Ù ¾òÀ¸¸é ÁÁ°ÚÁö¸¸, ¾î´À Çϳª¸¸ ¼±ÅÃÇ϶ó°í ÇÑ´Ù¸é ¾ÈÀü¼ºÀÇ Áß¿äµµ°¡ ´õ Å©´Ù´Â ÀǹÌÀÔ´Ï´Ù.

¡®Ä¡·áÇØÁÖ´Â °Íº¸´Ù ÇØ·ÓÁö ¾Ê°Ô ÇØÁÖ¾î¾ß ÇÑ´Ù¡¯¶ó´Â °ÍÀÔ´Ï´Ù.

¾Õ¿¡¼­ ½Å¾à °³¹ß¿¡¼­ µ¿¹°½ÇÇèºÎÅÍ »ç¶÷À» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÇÑ´Ù°í ¸»¾¸µå·È´Âµ¥, ¿Ö ÀÌ¹Ì °³¹ßÀÌ ¿Ï·áµÈ ½Å¾à¿¡ ´ëÇؼ­µµ ÀÌ·¸°Ô ½ÅÁßÇÑ Åµµ¸¦ º¸ÀÌ´Â °ÍÀϱî¿ä?

ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ ´ë»ó ÀοøÀº ¼öõ~¼ö¸¸ ¸í¿¡ À̸¨´Ï´Ù. ºñ¿ëÀÌ ¸¹ÀÌ µé°í ½Ã°£µµ ¿À·¡ °É¸®¹Ç·Î À̺¸´Ù ´õ ¸¹Àº »ç¶÷À» ´ë»óÀ¸·Î ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» Çϱâ¶õ ½±Áö ¾Ê½À´Ï´Ù.¡®

ÇÏÁö¸¸ ½ÇÁ¦·Î ¾àÀ» Åõ¾àÇϴ ȯÀÚ´Â ¼ö½Ê¸¸~¼ö¹é¸¸ ¸í, ¶§·Î´Â ¼öõ¸¸~¼ö¾ï ¸í¿¡ À̸£±âµµ ÇÕ´Ï´Ù.

ÀÓ»ó½ÃÇè ¶§¿¡ µå·¯³ªÁö ¾Ê¾Ò´ø ºÎÀÛ¿ëÀÌ ½ÇÁ¦ Åõ¾à¿¡¼­ µÚ´Ê°Ô È®ÀεDZ⵵ ÇÕ´Ï´Ù. ´Ù¸¥ ¾à¹°°ú È¥ÇÕ ¹ÝÀÀÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¼öµµ ÀÖ°í, ¼ú-´ã¹è, °Ç°­½ÄÇ° µî ´Ù¾çÇÑ º¯¼öÀÇ ¿µÇâÀ» ¹ÞÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù. Ä¡¸íÀûÀÎ ºÎÀÛ¿ëÀÌ È®ÀεǸé ÆǸŸ¦ Áß´ÜÇØ¾ß ÇÕ´Ï´Ù.

½ÇÁ¦·Î ºÎÁ¤¸Æ À§ÇèÀÌ ÀÖ´Â ¼ÒÈ­Á¦, ³úÁ¹Áß À§ÇèÀÌ È®ÀÎµÈ °¨±â¾à µî ½ÃÆÇ ÈÄ¿¡ Çã°¡°¡ Ãë¼ÒµÈ ¾à¹°ÀÌ ²Ï ÀÖ½À´Ï´Ù.

±×·¡¼­ ½Å¾àÀ» ÆǸÅÇÑ ÀÌÈÄ È¯Àڵ鿡°Ô Åõ¾àÇϸ鼭 ¾à¹° À¯ÇØ ¹ÝÀÀÀ» Á¶»çÇÏ´Â ¡¯½ÃÆÇ ÈÄ Á¶»ç(PMS:post-marketing surveillance)¡® ¶Ç´Â ¡¯¾à¹°°¨½Ã¡® µîÀÇ ÀýÂ÷¸¦ ¹â±âµµ ÇÕ´Ï´Ù.

ÀÌ´Â ½Å¾à»Ó ¾Æ´Ï¶ó, ÀÇ·áÀåºñ, ÀÇ·á¿ëÇ° µî¿¡µµ ÇØ´çÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. ÈÞ´ë¿ë Ç÷´ç ÃøÁ¤±â, ½º¸¶Æ®Æù°ú ¿¬µ¿µÈ Çコ Àåºñ µî¿¡¼­µµ »ý±æ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.

ÀÌ·± ÀÌÀ¯·Î ½Å¾àÀ̳ª ÀÇ·áÀåºñ µî¿¡¼­´Â ¡®¾ó¸® ¾î´äÅÍ¡¯°¡ µÇ´Â °ÍÀº ±×´ÙÁö ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù´Â °ÍÀÔ´Ï´Ù. ÀϺο¡¼­´Â Àü¹® ÀǾàÇ°µéÀÇ °æ¿ì ½ÃÆÇ ÈÄ 5³âÂë Áö³ª¼­ »ç¿ëÇÏ´Â °ÍÀÌ ÁÁ´Ù´Â ½ÅÁ߷еµ Á¦½ÃµÅ ÀÖ½À´Ï´Ù.

½Å¾àÀ̳ª ÷´Ü ÀǼúÀº ²÷ÀÓ¾øÀÌ °³¹ßÇØ¾ß ÇÕ´Ï´Ù¸¸, ±×°ÍÀ» Ä¡·á¿¡ È°¿ëÇÒ ¶§´Â Á¶½ÉÇØ¾ß ÇÕ´Ï´Ù.

÷´ÜÀÌ ´Ã ÁÁÀº °Í¸¸Àº ¾Æ´Ò ¼öµµ ÀÖ´Ù´Â Á¡À» ¾Ë¾ÆµÎ¼ÌÀ¸¸é ÇÕ´Ï´Ù.

÷ºÎÆÄÀÏ